Kullanılabilirlik, yalnızca kullanıcı deneyimi değil; ürününüzün güvenli kullanımını doğrudan etkileyen kritik bir risk yönetimi bileşenidir.
Yanlış kurgulanmış kullanım senaryoları veya yetersiz doğrulama çalışmaları; kullanıcı hatalarına, hasta risklerine ve denetimlerde ciddi uygunsuzluklara yol açabilir.
Marcher olarak kullanılabilirliği, tasarım sürecinin bir parçası olarak değil; ürününüzün güvenliğini destekleyen stratejik ve regülasyon odaklı bir doğrulama süreci olarak ele alırız.
Yaklaşımımız
Kullanılabilirlik çalışmalarını IEC 62366 gereklilikleri doğrultusunda, risk temelli ve ürününüze özel şekilde kurgularız.
- Kullanıcı profilleri ve kullanım ortamı detaylı şekilde analiz edilir
- Kritik görevler ve kullanım senaryoları belirlenir
- Kullanım kaynaklı riskler sistematik olarak değerlendirilir
- Formatif çalışmalar ile tasarım erken aşamada optimize edilir
- Summatif doğrulama, gerçek kullanım koşullarına uygun şekilde planlanır
- Tüm süreç, risk yönetimi ve teknik dosya ile entegre şekilde yapılandırılır
- Çıktılar, denetimde (notified body) kabul edilebilir ve savunulabilir hale getirilir
👉 Sonuç: Azaltılmış kullanıcı hatası, artırılmış hasta güvenliği ve yüksek denetim kabul edilebilirliği
Sunduğumuz Değer
- Kullanıcı hatalarından kaynaklanan hasta ve kullanıcı risklerini minimize eder
Ürününüzün güvenli ve doğru kullanımını destekler
Denetimlerde sorgulanan usability gerekliliklerini karşılar
Tasarım hatalarından kaynaklı tekrar ve maliyetleri azaltır
Risk yönetimi ve klinik süreçlerle entegre güçlü bir yapı oluşturur