ISO 13485:2016’yı Sade Bir Dille Anlamak
ISO 13485:2016, tıbbi cihaz sektörüne özel kalite yönetim sistemi standardıdır. ISO’nun açıklamasına göre standart, kuruluşların müşteri ve uygulanabilir yasal gereklilikleri karşılayan tıbbi cihaz ve ilgili hizmetleri tutarlı şekilde sağlayabilmesi için kalite yönetim sistemi şartlarını tanımlar. ISO 13485:2016’nın, ISO tarafından 2025’te…